Le Code de la santé publique prévoit la création dans chaque Centre Hospitalier et Universitaire (CHU) d’un Comité de la Recherche en matière Biomédicale et de Santé Publique (CRBSP).
Le CRBSP du CHU de Rouen veille à la coordination des activités de recherche du CHU de Rouen, de l’université de Rouen Normandie et des organismes de recherche associés.
Il comprend 12 membres qualifiés dans le domaine de la recherche :
Le CRBSP du CHU de Rouen se réunit tous les deux mois. Il est présidé par le Pr Marie-Laure WELTER et le Pr Gaël NICOLAS en est le vice-président.
La CESPR est l’instance du CHU de Rouen et de l’UFR Santé qui apporte son expertise scientifique sur les projets de recherche du CHU de Rouen. Elle est l’interlocutrice scientifique de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) du CHU de Rouen et de l’ensemble des acteurs de la Maison de la Recherche Clinique (MRC).
La CESPR s’appuie sur trois comités qui l’accompagnent dans ses missions : le comité de qualification, le comité de suivi et le comité scientifique et éthique de l’Entrepôt de Données de Santé (EDSaN).
Les différentes missions de la CESPR sont les suivantes :
1- Evaluation des projets de recherche hors appel d’offres, candidats à une promotion par le CHU de Rouen.
La commission donne un avis scientifique à la DRCI sur lequel elle pourra s’appuyer pour se porter promoteur.
2- Evaluation, classement et sélection des projets déposés dans le cadre de l’Appel d’Offres Interne Jeunes Chercheurs (AOIJC) après auditions et expertises des projets par les membres de la CESPR.
3- Evaluation des projets par les membres de la CESPR dans le cadre de l’appel d’offres de la Fondation Charles Nicolle « équipements biomédicaux innovants ».
4- Aide au montage scientifique des projets déposés dans le cadre de différents appels à projets nationaux de la DGOS, régionaux (PHRC I, GIRCI) lors des auditions des projets par la CESPR avant leurs dépôts.
5- Qualification de tout projet de recherche (interventionnelle ou non interventionnelle) soumis à la Maison de la Recherche Clinique.
6- Suivi de l’état d’avancement des études, promues par le CHU de Rouen, de leur lancement jusqu’à la publication des résultats, selon des indicateurs définis.
7- Conseil et aide des investigateurs, dont les études, au regard d’indicateurs définis, ont des difficultés de réalisation.
8- Décision de la poursuite ou de l’arrêt des études selon les critères suivants : réglementaire, scientifique, financier, éthique, de sécurité des participants et enjeux stratégiques de l’établissement.
9- Analyse, contrôle et rôle de consultation et de proposition concernant les exploitations de données effectuées au sein de l’EDSaN.
La CESPR n’intervient pas pour les projets dont la promotion est assurée par un promoteur extérieur.
La composition de la commission est le reflet des différentes disciplines avec la meilleure représentativité possible, tous ses membres étant reconnus comme ayant une activité significative de recherche clinique
=> objectif : avis éthique en vue d’une publication pour les projets Hors Loi Jardé (HLJ)