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Centre d’Investigation Clinique – Centre de Ressources Biologiques (CIC – CRB 1404)

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Généralités

Le CIC-CRB 1404 est un CIC multi-sites composé d’un site coordonnateur et de 10 équipes de recherche clinique hospitalières (cf organigramme). Le CIC-CRB est pluri-thématique. La structure a été labellisée Inserm en 2002, récemment renouvelé en 2017. Tous les types d’études sont concernés : essais cliniques médicamenteux de phases I à IV, évaluation de dispositifs médicaux, études épidémiologiques, physiologiques et diagnostiques.

Il s’inscrit dans les 3 axes de recherche clinique décidés par la politique hospitalo-universitaire du CHU de Rouen :

  • Cardiovasculaire – HTA -Rein
  • Endocrinologie – Métabolisme – Nutrition – Physiologie
  • Innovation diagnostiques et thérapeutiques

 

Le CIC organise une activité CRB pour les collections biologiques qui s’intègre dans l’activité institutionnelle du Centre de ressources biologiques (CRBI).

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Le CIC-CRB fait partie de l’Institut de Recherche et d’Innovation Biomédicale (l’IRIB) qui regroupe 18 unités labellisées de l’Université de Rouen et son rôle est de favoriser dans les 2 sens la recherche translationnelle. Son objectif est de produire de nouvelles connaissances scientifiques et médicales tout en assurant la qualité de la recherche ainsi que le respect des exigences éthiques et légales.

Le centre d’investigation clinique (Inserm-CIC1404) participe également à la formation et à l’enseignement de la recherche clinique: l’UE8 du master « Méthodes en pharmacologie clinique et formation aux essais thérapeutiques », au DIU « Investigateur en recherche biomédicale » et au Master de Développement clinique du médicament à l’Université de Rouen.

Le CHU de Rouen a obtenu par l’intermédiaire du service de néphrologie dirigée par le Pr Dominique Guerrot et de ses collaborations, le label “centre de référence d’excellence européen en hypertension artérielle”. Ce label attribué par la socité européenne d’hypertension artérielle (ESH), reconnait l’expertise et la qualité de prise en charge proposées et favorise la participation à un réseau de recherche international en hypertension artérielle avec l’aide du CIC-CRB 1404.

Certification

Le CIC-CRB 1404 est certifié selon la norme ISO 9001Certificat n°210176/1477F – au niveau de son site coordonnateur pour ses activités de CIC : aide à la réalisation des protocoles chez les patients et les sujets volontaires sains, constitution de cohortes clinico-biologiques, conseil auprès des chercheurs pour la réalisation des protocoles, mise en œuvre de projets de recherche translationnelle.

RESPONSABLES

Médecins : Pr Dominique Guerrot, Pr Marie-Pierre Tavolacci, Dr Audrey Dumont, Dr Muriel Quillard-Muraine
Pharmacien : Pr Jeremy Bellien

specificites

  • Études cliniques sur des volontaires de la phase 1 à
  • Études épidémiologiques

Réseau de recherche

Matériel de recherche CIC-CRB

  • 2 lits dédiés à la recherche clinique avec scopes
  • 2 ECG
  • 1 défibrillateur
  • 1 Impédancemètre
  • 1 congélateur ultra-basse température (-150°c)
  • 9 congélateurs -80°C
  • 3 congélateurs -20°C
  • 2 centrifugeuses de laboratoire
  • 1 Malaxeur de selles
  • 1 Compteur de cellules (Automates Fluorescence Cell Counter LUNA-FLTM)
  • 1 Amplificateur ADN
  • 1 hotte biologique PSM
  • 1 appareil de MAPA des 24h

Devenez volontaire pour participer à des études cliniques

Le Centre d’investigation clinique du CHU de Rouen recrute régulièrement des volontaires pour participer à des études de recherche clinique. Si vous êtes majeurs et sans antécédents médicaux particulier, vous pouvez vous inscrire sur la base de volontaires sains. Votre inscription ne vous engage en aucune façon à intégrer une étude. Une fois votre inscription validée, si une étude en cours correspond à votre profil, vous serez contactés par téléphone pour y participer. Les données vous concernant seront destinées exclusivement aux équipes de recherche clinique du CHU de Rouen.

Un podcast expliquant le rôle du CIC dans la recherche sur volontaires sains est disponible en cliquant sur le lien suivant: les centres d’investigation clinique expliqués aux volontaires.

Recueil de l’expérience des volontaires en 2023 du centre d’investigation clinique:

Sur l’ensemble des volontaires ayant répondu au questionnaire de satisfaction, 100% sont satisfaits et 96% sont très satisfaits de la prise en charge.

Les sites hospitaliers du CIC-CRB 1404

Axe Cardiovasculaire - HTA -Rein : CIC-CRB 1404, néphrologie, pharmacologie clinique, pédiatrie

Néphrologie

Médecins responsables

  • Pr Guerrot
  • Dr Bertrand
  • Dr Lebourg
  • Dr De Nattes
  • Dr Grangé
  • Dr Dumont

Partenariat avec les unités INSERM U1096 et INSERM U1234.

Thématique

  • Développement de nouvelles stratégies thérapeutiques dans l’hypertension artérielle secondaire et résistante
  • Complications cardiovasculaires des néphropathies
  • Impact cardiovasculaire des nouvelles stratégies immunosuppressives en transplantation rénale
  • Innovation diagnostique et thérapeutique dans l’atteinte microcirculatoire en transplantation rénale
  • Microangiopathie thrombotique

Moyens et matériel utilisé

  • un congélateur à ultra basse température (-80°C)
  • un congélateur à basse température (-20°C)
  • 1 centrifugeuse
  • un bio-impédancemètre
  • un SysToe

Réseaux

  • CNR MAT
  • Réseau centre d’excellence en HTA
  • Groupe Spiesser

Pharmacologie clinique

Médecin responsable

  • Dr Dumont

Pharmacien responsable :

  • Pr Bellien

Partenariat avec l’unité de recherche Inserm U1096 (Endothélium, Valvulopathies et Insuffisance Cardiaque)

Thématique

  • Développement de nouvelles stratégies thérapeutiques visant à prévenir la dysfonction endothéliale vasculaire

Moyens et matériel utilisé

  • 3 lits dédiés  à la recherche clinique
  • 1 plateforme d’exploration vasculaire: 3 tonomètres d’aplanation, 5 échographes
  • 1 bio-impédancemètre
  • 1 congélateur -20°C
  • 1 centrifugeuse
  • 1 défibrillateur
  • Autorisation de lieu pour la recherche sur volontaires sains

Réseaux

  • INI-CRT

Pédiatrie

Médecins responsables

  • Dr Castanet
  • Pr Marguet

Partenariat avec l’unité Inserm U1239 (faculté de Mont-Saint-Aignan)

Thématique

  • Maladies rares du calcium et du phosphore
  • Troubles de la croissance
  • Asthme & allergies
  • Mucoviscidose
  • Nutrition
  • Néphrologie

Moyens et matériel utilisé

  • Congélateurs -20 °C
  • Centrifugeuse
  • Défibrillateur

Réseaux

  • Réseau pédiatrique GIRCI Nord-Ouest
  • Réseaux des CIC pédiatriques Ped-Start
  • CRCM “minor”
  • CTN ECFS
  • Centre de référence des maladies rares du métabolisme du calcium et du phosphate

Axe Endocrinologie - métabolisme - nutrition - physiologie : Nutrition, endocrinologie, physiologie, pédiatrie

Nutrition

Médecin responsable

  • Pr Achamrah
  • Pr Dechelotte
  • Dr Grigioni
  • Dr Folope

Pharmacien responsable

  • Pr Coëffier

Partenariat avec l’unité de recherche Inserm U1073

Thématique

  • Troubles du comportement alimentaire: étude de l’axe microbiote-intestin-cerveau et évaluation d’interventions thérapeutiques innovantes.

Moyens et matériel utilisé

  • Composition corporelle par DEXA ou bio-impédancemètrie
  • Densitométrie osseuse
  • Calorimètre

Réseaux

  • FORCE

Endocrinologie

Médecin responsable

  • Dr Dumont

Médecin responsable

  • Pr Prévost
  • Pr Lefebvre
  • Dr Lopez

Partenariat avec l’unité de recherche Inserm U1239

Thématique

  • Régulation paracrine de la sécrétion des corticostéroïdes
  • Neuropeptides et homéostasie énergétique et glucidique

Moyens et matériel utilisé

  • Congélateur à ultra basse température (-80°C)
  • Congélateur à basse température (-20°C)
  • 1 centrifugeuse

Réseaux

  • COMETE
  • ENSAT European network
  • FIRENDO
  • Carney Network

Physiologie

Médecin responsable

  • Pr Gourcerol
  • Pr Leroi
  • Dr Debeaumont
  • Dr Melchior

Partenariat avec l’unité de recherche Inserm U1073

Thématique

  • Validation de nouvelles techniques d’exploration des pathologies fonctionnelles digestives pour un traitement ciblé

Moyens et matériel utilisé

  • Plateforme d’exploration fonctionnelle digestive (manométrie haute-résolution, barostat, tests électrophysiologiques, tests respiratoires, échoendoscopie, impédancemétrie, radiomanométrie, planimétrie du sphincter)
  • Défibrillateur
  • Stimulation magnétique trans-crânienne
  • Autorisation de lieu de recherche pour les essais de volontaires sains

Réseaux

  • GFNS
  • GFNG
  • GENIEUR
  • Centre national de référence des maladies digestives rares

Axe Innovations diagnostiques et thérapeutiques : CIC-CRB, pneumologie, urologie, rhumatologie, pédiatrie, neurosciences

Pneumologie

Médecin responsable

  • Pr Salaün
  • Pr Thiberville
  • Dr Lachkar
  • Dr Bota
  • Dr Guisier
  • Dr Dominique

Partenariat avec l’ équipe d’accueil (EA 4108) du laboratoire LITIS (Laboratoire d’Informatique, de Traitement de l’Information et des Systèmes).

Thématique

  • Validation de nouvelles techniques d’exploration appliquées au cancer pulmonaire et aux pathologies interstitielles pulmonaires, et thérapeutiques innovantes en oncologie thoracique

Moyens et matériel utilisé

  • Endomicroscopie bronchique confocale (Cellvizio®)

Réseaux

  • IFCT
  • GFPC
  • OrphaLung

urologie

Médecin responsable

  • Pr Pfister

Thématique

  • Dépistage et facteurs pronostiques moléculaires des cancers de vessie

Moyens et matériel utilisé

  • Robot chirurgical
  • Système de Koelis (biopsies ciblées de la prostate)
  • Hexvix Fluorescence (cancer de la vessie)

Réseaux

  • CCAFU
  • GETUG

Rhumatologie

Médecin responsable

  • Pr Vittecoq
  • Pr Lequerré

Partenariat avec l’unité de recherche Inserm U1234

Thématique

  • Polyarthrite rhumatoïde et spondylarthrite: vers une thérapie précoce et ciblée

Moyens et matériel utilisé

  • Échographie
  • Ostéodensitométrie
  • Congélateur à ultra basse température (-80°C)
  • 3 Congélateurs à basse température (-20°C)
  • Centrifugeuse de laboratoire

Réseaux

  • EMBRUN
  • CRI-IMMIDIATE

Neurosciences

Médecin responsable

  • Pr Maltête,
  • Pr Wallon,
  • Pr Welter,
  • Dr Bourre,
  • Dr Guegan-Massardier,
  • Dr Bagan-Triquenot
  • Dr Grangeon

Partenariats avec les unités de recherche Inserm U1245 & U1073

Thématique

  • La composante génétique de la maladie d’Alzheimer et plus particulièrement les formes précoces
  • L’étude du dysfonctionnement des ganglions de base et des réseaux cortico-sous-corticaux dans les troubles du mouvement (maladie de Parkinson, maladie de Gilles de la Tourette, Dystonie) et le traitement par stimulation cérébrale profonde (SCP)

Moyens et matériel utilisé

  • 2 Polysomnographes
  • 1 plateforme d’exploration de la marche
  • 2 enregistreurs multi-paramétriques
  • 2 actimètres
  • 1 défibrillateur

Réseaux

  • NsPark
  • Greco
  • RES-SEP
  • CNR-MAJ
  • CMRR

Publications

Les publications des médecins affiliés au CIC-CRB 1404

Etude French Covid

Plateforme Covireivac pour la recherche sur les vaccins contre la Covid-19

Études réalisées en physiologie digestive

Etude CON-COUR (2023)

La constipation est une pathologie fréquente et invalidante pour laquelle les traitements ne sont pas toujours efficaces et/ou avec lesquels il est difficile d’obtenir un transit régulier et confortable. La stimulation électrique abdominale effectuée avec des patchs collés sur l’abdomen a montré des résultats intéressants pour le traitement de la constipation. Aussi nous avons voulu évaluer l’efficacité de cette stimulation chez 185 patients recrutés dans 7 centres français en utilisant une méthode rigoureuse d’évaluation. 97 patients ont eu une « vraie » stimulation abdominale et 88 ont une stimulation inefficace (stimulation placebo) pendant 2 mois. 73% des patients traités par la « vraie » stimulation ont eu une augmentation de leur nombre de selles hebdomadaires mais cela était aussi le cas chez 67% des patients traités par la stimulation placebo. Bien que la qualité de vie en lien avec la constipation s’améliore davantage dans le groupe traité par la « vraie » stimulation, nous n’avons pas pu montrer que la stimulation électrique cutanée était un traitement de la constipation supérieur à la stimulation placebo. D’autres études seront nécessaires pour évaluer la place de ce traitement pour la constipation.

Etude IF-Toxin (2015-2020)

Depuis plusieurs années, les injections de toxine botulique dans le détrusor ont été utilisées pour traiter les incontinences urinaires par urgenturies (difficulté à se retenir) avec de bons résultats et peu d’effets secondaires. Ainsi nous avons voulu évaluer l’effet d’injections dans le rectum de toxine botulique chez 200 patients souffrant d’incontinence fécale avec besoins impérieux recrutés dans 8 centres français en utilisant une méthode rigoureuse : 96 patients ont bénéficié d’injection de toxine botulique et 95 patients ont reçu un placebo (médicament sans principe actif) avec un suivi de 6 mois. Les résultats ont montré une diminution du nombre de besoins impérieux et d’incontinence fécale par jour dans groupe de patients recevant de la toxine botulique par rapport au placebo.

Il a été observé une augmentation significative du pourcentage de patients ayant une réduction> 50% du nombre d’épisodes d’incontinence fécale  et de besoins impérieux par jour dans le groupe recevant de la toxine botulique par rapport au placebo ainsi qu’une amélioration significative  du délai de retenu des selles, de la qualité de vie et de la satisfaction des patients dans le groupe recevant de la toxine botulique par rapport au placebo.

En conclusion, les injections de toxine botulique intra-rectales sont un traitement efficace de l’incontinence fécale avec besoins impérieux.