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Gynécologie

Expertises du service

Généralités

Le service de gynécologie obstétrique est un centre investigateur pour des études de recherche clinique dans sa spécialité, au niveau local et national.
Il participe également aux essais cliniques sur des thématiques transversales, en collaboration avec d’autres spécialités et services supports : Chirurgie digestive, urologie, centre de traitement de la douleur, nutrition, …

Les objectifs

Les objectifs fréquemment visés par la recherche clinique sont :

  • Evaluer l’efficacité et/ou le coût de l’utilisation d’une technique donnée
  • Comparer des techniques chirurgicales entre elles ;
  • Comparer une technique chirurgicale à une technique médicale ;
  • Evaluer les complications, la durée d’hospitalisation, les traitements et la qualité de vie des patients après une chirurgie gynécologique
  • Evaluer la survie sur le long terme.

Thématiques abordées

  • Obstétrique
  • Endométriose
  • Cancérologie
  • Chirurgie gynécologique

Déroulement d’une étude de recherche en chirurgie thoracique pour le patient/participant

  • Sélection : Lors de la consultation, le chirurgien identifie les patientes remplissant les critères définis par le protocole de recherche, en lien avec la pathologie à traiter.
  • Information : Le chirurgien informe la patiente de l’existence de l’étude, lui en explique les grandes lignes puis lui remet la note d’information détaillée de l’étude.
  • Inclusion dans la recherche : Un délai de lecture et de réflexion y compris de discussion avec le chirurgien est laissé à la patiente. A l’issue de ce délai, si la patiente est d’accord pour participer à l’étude, le chirurgien lui propose de compléter et signer le formulaire de consentement, actant ainsi son inclusion dans l’étude.
  • Prise en charge de la pathologie : pour une recherche interventionnelle, le traitement de la pathologie est mis en route conformément aux recommandations du protocole de l’étude. Il peut s’agir d’une technique décidée par tirage au sort (randomisation) ou non, de l’utilisation d’équipements ou de consommables spécifiques, de bilans médicaux ou biologiques non recommandés en soins courants, etc. En cas d’évènement indésirable, c’est toujours l’intérêt de la patiente qui prime sur l’intérêt de l’étude.
  • Suivi : Pendant toute la durée de l’étude, différents paramètres, constantes et autres données cliniques sont recueillies selon le suivi de la patiente en soin courant et dans le cadre de l’étude.
  • Vigilance : Durant toute la participation à l’étude, la patiente fait l’objet d’une surveillance particulière, pour s’assurer qu’elle n’a pas subi d’événements indésirables liés ou non à la technique à l’étude.

Vos interlocuteurs recherche clinique dans le service

Vos interlocuteurs recherche clinique dans le service

Amandine HUGO

Sage-femme de recherche clinique

Alexandra COLLINS

Sage-femme de recherche clinique

medecin_femme_illustration

Amélie BREANT

Infirmière de recherche clinique

Expertises du service

CENTRE DE RÉFÉRENCE ENDOMETRIOSE

Prise en charge médicale et chirurgicale des patientes atteintes d’endométriose et d’adénomyose.

Etude en cours :

Cohorte CIRENDO : Etude observationnelle de femmes opérées d’endométriose.
Promoteur : CHU Rouen.
Mise en place au CHU de Rouen en 2009
N° ClinicalTrials : NCT02294825
Study Details | The North-West Inter Regional Female Cohort for Patients With Endometriosis | ClinicalTrials.gov

Etude ENDOmiARN : Validation multicentrique de la signature salivaire des miARN salivaires de l’endométriose.
Promoteur : Ziwig
Mise en place au CHU de Rouen en 2022.
N° ClinicalTrials : NCT05244668
Study Details | Multicenter Validation of the Salivary miRNA Signature of Endometriosis | ClinicalTrials.gov

Etude ADOmiARN : Intérêt de la signature salivaire de l’endométriose dans le parcours de soins chez l’adolescente.
Promoteur : Ziwig
Mise en place au CHU de Rouen en 2023.
N° ClinicalTrials : NCT05928442
Study Details | Interest of Salivary Signature of Endometriosis in the Heathcare Pathway of Adolescent | ClinicalTrials.gov

Etude ENDOInter : Etude de reproductibilité des prélèvements salivaires.
Promoteur : Ziwig
En attente de mise en place
N° Clinical Trials : NCT06072820
Study Details | Analytical Evaluation of the Endotest® Diagnostic | ClinicalTrials.gov

Publications récentes :

CENTRE EXPERT EN CANCEROLOGIE

MAISON DU PELVIS : Prise en charge des patientes atteintes de cancer de la vulve, du col de l’utérus, de l’utérus, de l’ovaire ou du péritoine.

Etude CHIPPI : Etude randomisée de phase III évaluant la Chimiothérapie Hyperthermique Intra-Péritonéale (CHIP) au cours d’une chirurgie première ou intervallaire dans le traitement du cancer de l’ovaire.
Promoteur : Centre Oscar Lambret Lille
Mise en place au CHU de Rouen en 2020
N° Clinical Trials : NCT03842982
Study Details | Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC) in Ovarian Cancer (CHIPPI) | ClinicalTrials.gov

Etude GYN-RNA  : Evaluation des ARN salivaires chez les patientes devant bénéficier d’une chirurgie pour pathologie gynécologique.
Promoteur : Ziwig
Mise en place au CHU de Rouen en novembre 2024
N° Clinical Trials : NCT06392997
Study Details | Evaluation of Salivary RNA in Subjects Scheduled for Surgery for a Gynecologic Pathology | ClinicalTrials.gov

Etude OVAmiARN :   Evaluation des miARN salivaires devant une masse annexielle d’origine ovarienne
Promoteur : Ziwig
Mise en place au CHU de Rouen en 2023
N° Clinical Trials : NCT05514028
Study Details | Evaluation of Salivary RNAs in the Presence of an Adnexal Mass of Ovarian Origin | ClinicalTrials.gov

Etude ROBOT-ECO-GYN :  Evaluation médico-économique de la cœlioscopie robot-assistée versus cœlioscopie classique dans les hystérectomies pour cancer de l’endomètre : un essai contrôlé randomisé multicentrique.
Promoteur : Ziwig
Mise en place au CHU de Rouen en décembre 2024
N° Clinical Trials : NCT06348719
Study Details | Medico-economic Evaluation of Robot-assisted Laparoscopy Compared With Conventional Laparoscopy in Hysterectomy for Endometrial Cancer. | ClinicalTrials.gov

 

MAISON DU SEIN : Prise en charge des tumeurs bénignes, borderline ou cancéreuses du sein chez l’homme et la femme.

Etude CHACRY : Chimiothérapie adjuvante et risque d’infertilité chez les jeunes patientes présentant un cancer du sein. Place de la cryoconservation ovocytaire ou embryonnaire.
Promoteur : Centre Oscar Lambret Lille
Mise en place au CHU de Rouen en 2018
N° Clinical Trials : NCT02871167
Study Details | Risk of Infertility Related to Adjuvant Chemotherapy for Early Breast Cancer: Oocyte/Embryo Cryopreservation | ClinicalTrials.gov


TERRAIN DE FORMATION vNOTES

Le CHU de Rouen est l’un des 4 centres de formations sur le territoire français. Depuis 2 ans, ces formations au CHU et au centre de simulation MTC ont permis de former 100 chirurgiens seniors.

Etude ANOTES : Étude de l’effet de l’analgésie préventive par injection d’un anesthésique local avant incision vaginale pour l’hystérectomie par abord vNOTES : étude randomisée en double aveugle.
Mise en place au CHU de Rouen en décembre 2024
N° Clinical Trials : NCT05969457
Study Details | Effect of Preventive Analgesia by Injection of a Local Anesthetic Before Vaginal Incision for Hysterectomy by vNOTES Approach | ClinicalTrials.govAnotes

 

Publications récentes :

 

!  Vos données de santé peuvent être utilisées à des fins de recherche

!  Vos données de santé peuvent être utilisées à des fins de recherche

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