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Centre de ressource biologique institutionnel

Présentation et missions

Le centre de ressources biologiques institutionnel (CRBi) du CHU de Rouen est un centre de ressources « multisites » qui réunit 4 entités localisées au CHU et lUFR Santé de Rouen.

tumorothèque

germethèque

biothèque

La 4e entité, la Biothèque, organisée en 3 filières (génétique, microbiologie et biologie) est engagée dans la démarche de certification qui s’opère de façon séquentielle avec pour prochaine échéance la fin de l’année 2022.

Cette organisation permet une gestion adaptée des collections en fonction des thématiques scientifiques et des implications dans les réseaux professionnels. Le CRBi fait parte intégrante du pôle biologie, pathologie, physiologie (B2P) du CHU de Rouen.

Le CRBi a pour mission d’offrir à l’ensemble de ses entités constitutives des services communs pour la logistique et l’organisation. Cette structuration permet de mutualiser les outils et les procédures normatives, conformément aux réglementations nationales et internationales en matière de ressources biologiques (normes éthiques et réglementaires, accès et partage des bénéfices découlant de l’utilisation des ressources) selon une démarche d’assurance qualité permettant de professionnaliser la gestion des collections.

Les objectifs du CRBi sont communs à l’ensemble des sites constitutifs du CRBi : développement du CRBi du CHU de Rouen, amélioration de la valorisation des collections et recherche de la performance dans la gestion des collections.

Résumé des collections

Thèque Responsable Thèque Pathologie/Expertise Nature des échantillons
Tumorothèque Pr. JC Sabourin Cancers Tissu tumoral et sain (FFPE/congelé), ADN, ARN
CIC-CRB Dr M Quillard Nutrition, endocrinologie, Cancers solides, Neurologie, Maladies infectieuses, Cardiologie, Séries d’échantillons de volontaires sains Urine, Selle, plasma, Sérum, Salive, LCR, Biopsies intestinales, ADN
Germethèque Pr. N Rives Fertilité et Reproduction humaine Gamètes masculins ou féminins, tissu germinal masculin ou féminin, ADN et autres ressources biologiques liées à la préservation de la fertilité et à la reproduction humaine
Biothèque-Microbiologie Pr. JC Plantier Maladies infectieuses, Transplantés rénaux, Cryoptosporidiose Sérum, Plasma, Ecouvillon naso-pharyngé, Selle, ADN
Biothèque-Hématologie Pr. V Le Cam-Duchez Maladies de l’Hémostase et de la Coagulation Plasma, sérum, ADN
Biothèque-Génétique Pr. C Houdayer Prédispositions héréditaires aux cancers, Anomalies du développement avec et sans déficience intellectuelle, Pathologies neuromusculaires, Pathologies neurodégénératives et Maladies neurogénétiques de l’adulte ADN, ARN, sang, tissus

La gouvernance du centre de ressources biologiques institutionnel

La gouvernance du CRBi est assurée par le comité de coordination qui s’appuie sur :

  • Le comité stratégique, instance représentative de la Direction institutionnelle, dont la mission est de surveiller l’évolution du CRB, de définir sa politique qualité et de donner les moyens nécessaires à son développement,
  • Le comité de pilotage qui assure en concertation avec les responsables de CRB et de filières le déploiement et la surveillance de la stratégie et de la politique qualité du CRBi,
  • Le comité scientifique qui rend son avis sur la politique scientifique du CRBi,
  • Le comité technique qui a en charge l’analyse et la gestion des demandes de constitution ou mise à disposition de collections d’échantillons biologiques, transmises par le portail unique du CRBi, en lien avec la Direction de la recherche clinique institutionnelle (DRCI).

Dans son organisation, le CRBi a mis en place un portail unique pour les demandes de constitution ou de cession de collections. Le portail unique du CRBi est ouvert à toutes les thématiques de recherche du site hospitalo-universitaire de Rouen, ainsi qu’à des projets externes, qu’ils soient académiques ou privés.

Démarches à suivre : intégrer une collection ou accéder à des échantillons

Pour toute demande de création de collection ou de mise à disposition d’échantillons vous devez remplir un formulaire de demande.

Les formulaires sont à retourner à l’adresse : CRBi-portail@chu-rouen.fr

Nous vous expliquons sur cette page les démarches à suivre dans chaque cas de figure.

Comment intégrer une collection au CRBi ?

Dans le cas d’une demande de création de collection, le portail unique du CRBi se chargera de transférer votre demande au comité technique du CRBi et procédera, en lien avec la direction de la recherche clinique et de l’innovation (DRCI), à la vérification des obligations légales et réglementaires. Le cas échéant l’avis du comité scientifique du CRBi pourra être sollicité.

Le comité technique se réunit de façon mensuelle ou à la demande du portail unique du CRBi et réalise :

  • l’étude de faisabilité : il s’agit pour le CRBi de déterminer si une de ces entités possède les compétences techniques nécessaires, les capacités de stockage et si le circuit des échantillons est approprié ; le comité analysera également la demande en fonction de sa compatibilité avec la stratégie du CRBi ;
  • l’estimation financière ;
  • le cas échéant, la rédaction, avec la DRCI, d’un contrat de collaboration qui détaille les exigences à respecter par chacune des parties.

Comment accéder à des échantillons du CRBi ?

Dans le cas d’une demande de cession de collection, le portal unique se charge de transmettre la demande à l’entité CRBi concernée qui procèdera, en lien avec la DRCi, à la vérification des obligations légales et réglementaires et la rédaction d’un contrat de collaboration ou de cession qui détaille les exigences à respecter par chacune des parties.

Information patient : la conservation de vos prélèvements biologiques

Conservation de vos prélèvements biologiques à des fins de recherche

Dans le cadre de votre prise en charge au sein du CHU de Rouen, des prélèvements biologiques peuvent être effectués pour :

  • Établir le diagnostic de votre maladie,
  • Suivre votre maladie,
  • Adapter le traitement qui vous sera proposé.

Dans le cas où vos prélèvements biologiques n’auraient pas été utilisés en totalité, la partie restante peut être conservée au sein du centre de ressources biologiques (secteur biothèque) du CHU de Rouen pour être utilisés à des fins de recherche médicale ou scientifique.

Cette recherche a pour but soit de contribuer à une meilleure connaissance scientifique de votre maladie, soit de permettre l’identification de nouveaux biomarqueurs ou encore d’apporter de nouvelles informations dans l’évolution de votre maladie.

Pour en savoir plus, nous vous invitons à lire la note d’information explicative “Pour conservation, utilisation et cession de prélèvements à des fins de recherches scientifiques et des données associées”.

Si vous vous y opposez

Sachez que vous pouvez à tout moment vous opposer à ce que vos échantillons soient utilisés à des fins de recherche. Dans ce cas, le centre de ressources biologiques du pôle biologie du CHU de Rouen procédera à la destruction de vos échantillons biologiques ainsi qu’au retrait des données associées.

Il vous suffit de remplir le formulaire d’opposition ci-dessous et de le compléter en ligne, ou de l’envoyer :

  • Par voie postale :
    CHU de Rouen Délégué à la Protection des Données Direction des affaires juridiques
    1, Rue de Germont – 76031 Rouen cedex
  • Par voie électronique : Dpd@chu-rouen.fr

Certification

En janvier 2023, le CRBi a été certifié aux normes ISO 9001 & ISO 20387 par l’organisme Euro-Quality-System. L’engagement du CRBI dans cette démarche d’amélioration continue de la qualité aura pour objectif de pérenniser cette double certification.