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Injections intrarectales de toxine botulique contre placebo

Traitement de l’incontinence fécale par impériosité chez l’adulte (FI-Toxin) Étude de phase 3 en double aveugle, multicentrique, randomisée et contrôlée

Injections intrarectales de toxine botulique contre placebo

Traitement de l’incontinence fécale par impériosité chez l’adulte (FI-Toxin) Étude de phase 3 en double aveugle, multicentrique, randomisée et contrôlée

Dans cet article publié dans Lancet Gastroenterol Hepatol, les chercheurs de l’unité Inserm 1073 (directeur M. Coeffier) et du service de physiologie digestive, en colla­boration avec le CIC-CRB 1404 et les autres centres investigateurs, ont démontré, pour la première fois, que 200U de toxine botulique (Botox, Abbvie) injectées dans le rectum des patients souffrant d’une incontinence fécale précédée de besoins impérieux étaient signifi­cativement plus efficaces qu’un placebo pour réduire le nombre d’épisodes d’incontinence fécale et de besoins impérieux. Ces travaux ouvrent de nouvelles perspectives thérapeu­tiques pour le traitement de l’incontinence fécale réfractaire aux traitements médicaux. Ce projet de recherche a été financé dans le cadre d’un PHRC national (PHRC-N 2013). 

Anne-Marie Leroi, Michel Queralto, Frank Zerbib, Laurent Siproudhis, Véronique Vitton, Gérard Amarenco, Isabelle Etienney, Francois Mion, Valerie Bridoux, Julie Philip, Charlène Brochard, Henri Damon, Elie Lacroix, André Gillibert, Guillaume Gourcerol. Intrarectal injections of botulinum toxin versus placebo for the treatment of urge faecal incontinence in adults (FI-Toxin): a double-blind, multicentre, randomised, controlled phase 3 study. Dans cet article publié dans Lancet Gastroenterol Hepatol (DOI: 10.1016/S2468-1253(23)00332-1 ; https://www-sciencedirect-com.proxy.insermbiblio.inist.fr/science/article/pii/S2468125323003321?via%3Dihub)

Injections de toxine botulique en sous-muqueuse rectale en endoscopie (à gauche). Réduction significative du nombre d’épisodes d’incontinence fécale et de besoins impérieux (trait vert) comparée au placebo (trait rouge pointillé) à 1, 3 (critère principal, P=0.0008) et 6 mois post-injection (à droite).