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Immuno hémato oncologie pédiatrique

Sommaire

Généralités

Le service d’Immuno-hémato-onco pédiatrie est un centre investigateur pour des études de recherche clinique institutionnelles et industrielles au niveau local, national, et international.

La majorité des études de recherche clinique sont centralisées au niveau national par la Société Française des Cancers de l’Enfant (SFCE) et par la Société Française de Greffe de Moelle-Thérapie Cellulaire (SFGM-TC). 

Le service participe activement à des essais cliniques portant sur des thématiques transversales, en étroite collaboration avec des services et disciplines variés tels que la maternité, la chirurgie infantile, la pharmacologie, l’imagerie, l’anatomopathologie et les centres de ressources biologiques. Nous avons une autorisation de lieu de recherches biomédicales renouvelée par l’ARS.

La recherche clinique en Immuno-Hémato-Onco pédiatrie regroupe plusieurs spécialités telles que l’immunologie, l’hématologie et l’oncologie.

Les objectifs

Les objectifs visés par la recherche clinique sont :

  • Développer des connaissances médicales et/ou biologiques
  • Évaluer la toxicité d’une molécule
  • Evaluer et améliorer l’efficacité d’une prise en charge thérapeutique
  • Mieux connaitre les pathologies chroniques pédiatriques, fréquentes et rares
  • Améliorer l’accompagnement des patients et de leur famille, du diagnostic au suivi à long terme

Thématiques abordées

  • Maladies malignes
  • Déficit immunitaire
  • Maladies des globules rouges
  • Chimiothérapie
  • Greffes
  • Immunothérapie
  • Oncogénétique
  • Suivi à long terme

Pathologies / études associées en cours :

Sélection

La recherche est conduite par un médecin pédiatre, appelé investigateur. Lors d’une hospitalisation ou d’une consultation, le pédiatre investigateur aidé par le Technicien d’Essais Cliniques, repère les patients remplissant les critères définis par le protocole de recherche, en lien avec la pathologie à traiter.

Information

Le pédiatre investigateur informe le patient et ses parents ou tuteurs légaux de l’existence de l’étude de recherche, leur en explique les grandes lignes en collaboration avec le Technicien d’Essais Cliniques puis leur remet la Note d’information détaillée de l’étude.

Inclusion

Dans la recherche : un délai de lecture et de réflexion y compris de discussion avec le médecin est laissé au patient et à ses parents ou tuteurs légaux. Quel que soit le choix du patient et de sa famille, de participer ou non à l’étude, la qualité de la prise en charge médicale n’en sera en aucun cas affectée. A l’issue du délai de réflexion, si le patient et ses tuteurs légaux sont d’accord pour participer à l’étude, ils peuvent signer le formulaire de consentement et la participation à la recherche peut alors débuter. C’est à ce moment que l’on dit que le patient est inclus dans l’étude de recherche.

Prise en charge de la pathologie

La recherche est conduite conformément aux recommandations du protocole de l’étude. Il peut s’agir d’une technique décidée par tirage au sort (randomisation) ou non, de l’utilisation de médicaments ou de dispositifs médicaux spécifiques, de questionnaires, de bilans médicaux et/ou biologiques, réalisés ou non lors de la prise en charge habituelle de soins courants, etc.

Suivi

De l’inclusion et jusqu’à la fin de participation à l’étude, les patients sont revus périodiquement, selon un calendrier de visites. La durée du suivi varie selon les études, pouvant aller d’une journée à plusieurs mois.

Vigilance

Durant toute la participation à l’étude de recherche, le patient fait l’objet d’une surveillance particulière, pour s’assurer qu’il n’a pas subi d’événements indésirables liés ou non au traitement ou à la procédure spécifique à la recherche.

Vos interlocuteurs recherche clinique dans le service

Pre Pascale SCHNEIDER

Dr Nimrod BUCHBINDER

Dre Margaux CAMUSET
Dre Cécile DUMESNIL
Dre Marie JAFFREY
Dre Aude MARIE-CARDINE
Dre Pauline TREGUIER
Dr Bruno FILHON

L’équipe des techniciens de recherche clinique :

Expertises du service

  • Centre de transplantation des cellules souches hématopoïétiques d’allogreffes et de CAR-T
  • Centre d’expertise régional de prise en charge des maladies malignes de l’enfant
  • Centre de référence des maladies du globule rouge
  • Expertise régionale du dépistage et de la prise en charge des déficits immunitaires
  • Le service est affilié au laboratoire INSERM unité 1234 (PANTHER) du Pr Boyer

Partenariat hors CHU ROUEN

Le service prend en charge les patients issus des hôpitaux périphériques (Dieppe, Elbeuf, Evreux, Fécamp et le Havre) assurant leur suivi médical ainsi que leur inclusion dans les projets de recherche clinique.

RÉSEAUX

Le service fait partie du GOCE (Grand Ouest Cancer de l’Enfant) qui est une organisation interrégionale spécialisée dans la prise en charge de l’enfant en hémato-immuno-oncologie. Il regroupe 7 CHU (Angers, Brest, Caen, Nantes, Rouen, Rennes et Tours) du Grand Ouest.

Le service a mis en place le dispositif Pédiatrie OncoNormandie (PON) qui fait partie du Réseau Onco Normand.

Le service fait partie du dispositif DRAK’AJA avec le centre Henri Becquerel pour les adolescents et jeunes adultes, assurant une prise en charge spécifique de cette population, ainsi que la mise en place d’études cliniques dédiées.

TERRAIN DE FORMATION
  • Journées thématiques sur la transition pédiatrie-adultes
  • Soirée thématique drépanocytose
  • Journées AJA
  • Journées du PON
  • Diplôme Inter Universitaire (DIU) sur la prise en charge de la douleur
  • DIU Urgences Pédiatriques
  • Enseignements facultaires aux étudiants de médecine et aux étudiants para médicaux

Etudes en cours

ALLTogether

Protocole de traitement des enfants et jeunes adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastiques nouvellement diagnostiquée

Promoteur AHHP
Mise en place 08/06/2023
N° Clinical Trials NTC04307576

BALDER

Traitement de première attention par cellules stromales mésenchymateuses MC0518 par rapport au meilleur traitement disponible chez les patients pédiatriques présentant une forme aiguë de la maladie du greffon contre l’hôte réfractaire aux stéroïdes, suite à une greffe de cellules souches allogéniquesPromoteur AHHP

Promoteur Assistance Publique – Hôpitaux de Paris
Mise en place 11/10/2024
N° Clinical Trials NTC06075706

Far-RMS

Etude portant sur les traitements de première ligne et à la rechute du Rhabdomyosarcome

Promoteur Institut Gustave Roussy
Mise en place 22/06/2023
N° Clinical Trials NTC04625907

 Promoteur Assistance Publique – Hôpitaux de Paris
Mise en place08/06/2023
N° Clinical Trials NTC04307576

TOCIACS

Efficacité et sécurité du tocilizumab dans le traitement du syndrome thoracique aigu chez les patients pédiatriques et adultes atteints de drépanocytose.

Promotion Assistance Publique Hôpitaux de Paris
Mise en place 23/05/2024
N° Clinical Trials 2023-505109-17-00

Publications du service

Pre Pascale SCHNEIDER
  • Abdoul-Azize S, Hami R, Riou G, Derambure C, Charbonnier C, Vannier JP, Guzman ML, Schneider P, Boyer O. Glucocorticoids paradoxically promote steroid resistance in B cell acute – lymphoblastic leukemia through CXCR4/PLC signaling. Nature Communications (2024) 15: 4557.
  • Feraille A, Liard A, Rives N, Bubenheim M, Barbotin AL, Giscard d’Estaing S, Mirallié S, Ancelle A, Roux C, Brugnon F, Daudin M, Schneider P, Dumont L, Rondanino C. Impact of low- or moderate-risk gonadotoxic chemotherapy prior to testicular tissue freezing on spermatogonia quantity in human (pre)pubertal testicular tissue. Hum Reprod (2023) ; 38: 2105-2118.
  • Chabut M, Schneider P, Courbiere B, Saultier P, Bertrand Y, Tabone MD, Pochon C, Ducassou S, Paillard C, Gandemer V, Kanold J, Dalle JH, Poiree M, Plat G, Thouvenin S, Plantaz D, Sirvent N, Weinhard S, Berbis J, Baruchel A, Leverger G, Hamidou Z, Auquier P, Michel G. Ovarian Function and Spontaneous Pregnancy After Hematopoietic Stem Cell Transplantation for Leukemia Before Puberty: An L.E.A. Cohort Study. Transplantation and Cellular Therapy 29 (2023) 378.e1 _378.e9
  • Octobre 2023 : « Taste and smell alterations affect nutritional status in children under chemotherapy », Audrey Grain, Margaux Camuset, Christèle Gras-Leguen, Jean-Benoit Hardouin, Pauline Scherdel, Dominique Caldari, Acta Paediatrica, rang B.
  • Août 2023 : « Bone marrow necrosis in childhood: The hunt for blasts », Baptiste Le Calvez, Margaux Camuset, Camille Debord, Audrey Grain, Marion Eveillard, Case Reports, International Journal of Laboratory Hematology, rang D.
  • Juin 2023 : « Added value of molecular karyotype in childhood acute lymphoblastic leukemia », Margaux Camuset, Baptiste Le Calvez, Olivier Theisen, Catherine Godon, Audrey Grain, Caroline Thomas, Marie-Laure Couec, Marie C Béné, Fanny Rialland, Marion Eveillard, Cancer Innovation.
  • Emile J-F, Pluchart C, Azoulay L-D, Quere B, Venton G, Filhon B, Maria A, Cabrere Q, Cohen-Aubart F, Schleinitz N, Donadieu J, Haroche J. Misdiagnosis of Hodgkin disease as histiocytosis is associated with adverse consequences. J Hematop. 2024; 17:289-93.
  • Hélias-Rodzewicz Z, Donadieu J, Terrones N, Barkaoui MA, Lambilliotte A, Moshous D, Thomas C, Azarnoush S, Pasquet M, Mansuy L, Aladjidi N, Jeziorski E, Marec-Berard P, Gilibert-Yvert M, Spiegel A, Saultier P, Pellier I, Pagnier A, Pertuisel S, Poiree M, Bodet D, Millot F, Isfan F, Stephan JL, Leruste A, Rigaud C, Filhon B, Carausu L, Reguerre Y, Kieffer I, Brichard B, Ben Jannet R, Bakari M, Idbaih A, Bodemer C, Cohen-Aubart F, Haroche J, Tazi A, Boudjemaa S, Fraitag S, Emile JF, Heritier S; French Histiocytosis Study Group. Molecular and clinicopathologic characterization of pediatric histiocytoses. Am J Hematol. 2023; 98:1058-69.
  • Corvest V, Marec-Bérard P, Lervat C, Pacquement H, Toulmonde M, Gentet JC, Laurence V, Cleirec M, Mansuy L, Bompas E, Castex MP, Taque S, Filhon B, Tabone MD, Verité C, Entz-Werle N, Saumet L, Guimard G, Pondrom M, Chevreau C, Flandrin J, Duranteau L, Rousset-Jablonski C, Brugières L, Jimenez M, Le Deley MC, Gaspar N, Fresneau B. Late toxicity comparison of alkylating-based maintenance regimen with cyclophosphamide (VAC) vs ifosfamide (VAI) in Ewing sarcoma survivors treated in the randomized clinical trial Euro-EWING99-R1 in France. Int J Cancer 2023;152:1659-67.
  • Morphological features in juvenile Huntington disease associated with cerebellar atrophy – magnetic resonance imaging morphometric analysis. Hedjoudje A., Nicolas G., Goldenberg A., Vanhulle C., Dumant-Forrest C., Deverrière G., Treguier P., Michelet I., Guyant-Maréchal L., Devys D., Gerardin E., Dacher JN., Vivier PH. (2018).

Pediatr. Radiol ; doi: 10.1007/s00247-018-4167-z.

  • Cyberlindnera jadinii (teleomorph Candida utilis) candidemia in a patient with aplastic anemia: A case report  – Treguier P., David M., Gargala G., Camus V., Stamatoullas A., Menard AL., Lenain P., Contentin N, Lemasle E., Lanic H., Tilly H., Jardin F., and Lepretre S. (2018).

Journal Medical Microbiology Case report ; doi: 10.1099/jmmcr.0.00516

  • Chemotherapy-induced nausea and vomiting in pediatric oncology patients: 2023 recommendations from the Supportive Care Committee of the French Society of Cancer in Children and Adolescents – Renaux Torres MC, Bouttefroy S, Letort-Bertrand M, Maurel V, Mouffak S, Scotté F, Slimano F, Treguier P, Dupuis LL, Poirée M, Thouvenin-Doulet S.

Bull Cancer. 2024 doi: 10.1016/j.bulcan.2024.02.017

  • Childhood Langerhans cell histiocytosis hematological involvement: severity associated with BRAFV600E loads. Thalhammer J, Jeziorski E, Marec-Bérard P, Barkaoui MA, Pagnier A, Rohrlich PS, Chevallier A, Carausu L, Aladjidi N, Rigaud C, Leruste A, Azarnoush S, Lauvray T, Le Louet S, Gandemer V, Treguier P, Mansuy L, Pasquet M, Olivier L, Rome A, Saultier P, Isfan F, Renard C, Li Thiao Te V, Salmon A, Blanc L, Abou Chahla W, Lambilliotte A, Stephan JL, Geissmann F, Lejeune J, Mallebranche C, Reguerre Y, Grain A, Thomas C, Hélias-Rodzewicz Z, Moshous D, Fenneteau O, Coulomb-L’Hermine A, Lapillonne H, de Saint-Basile G, Emile JF, Héritier S, Donadieu J.

Blood. 2025 Mar 6;145(10):1061-1073. doi: 10.1182/blood.2024025625. PMID: 39486044.

  •  Intronic branchpoint-to-acceptor variants underlying inborn errors of immunity

Najiba Alioua1_, Nathalie Lambert1_, Mathilde Puel1_, Sylvain Hanein2_, Paul Bastard3,4,5,6_, Mathieu Fusaro7,8_, Marie Jaffray9_, Bernardita Medel10_, Lydia Khellaf1_, Yoann Seeleuthner4,5_, M´elodie Perin2_, Corinne Jacques1_, Marlène Pasquet11_, Laura Olivier11_, Fernando Sepulveda8_, Tom Le Voyer4,5,6,12_, Aur´elie Cobat4,5,6_, Patrick Nitschk´e2_, Lionel Galicier13_, Nicolas Schleinitz13_, Eric Oksenhendler12_, Marion Malphettes12_, B´en´edicte Neven3,4_, Despina Moshous3,4_, Felipe Suarez4,14_, Claire Fieschi12_, Jean-Laurent Casanova4,5,6,15,16_, Geneviève de Saint Basile1,10_, Guillaume Dorval17,18_, Capucine Picard1,3,4,19,20*_, Jacinta Bustamante1,4,5,6*_, Peng Zhang4,5,6_, and J´er´emie Rosain1,4,5,6_