La spécificité de la Biothèque est la valorisation des échantillons issus du soin et requalifiés pour la recherche. Elle est organisée en 4 filières : Filière Microbiologie, Filière Génétique , Filière Biologie et Filière essais cliniques. Ces filières regroupent les activités de gestion d’échantillons issus des laboratoires d’analyse médicales du CHU de Rouen qui en parallèle de leurs activités de diagnostic et de suivi thérapeutique, assurent une activité de collecte et de conservation de ressources biologiques dédiées à des programmes de recherche variés.
Selon leurs spécificités, chacune des filières constitutives de la biothèque a pour mission, avec un processus commun :
L’ensemble des échantillons est conservé dans des conditions garantissant leur qualité et leur conformité pour une utilisation en recherche. Les laboratoires impliqués sont accrédités selon la norme ISO 15189 pour les actes de biologie médicale et réalisent leurs activités au sein du CRBi dans le respect des exigences qualité des normes ISO 20387 et ISO 9001, en coordination avec le comité de coordination du CRBi. Certains de ces laboratoires sont aujourd’hui certifiés pour leurs activités CRB. Dans une dynamique d’amélioration continue, tous les autres s’inscrivent dans une trajectoire progressive de structuration de leurs activités en lien avec le CRBi, avec pour objectif une mise en conformité avec les exigences applicables aux centres de ressources biologiques. Cette démarche vise à renforcer la qualité, la traçabilité et la valorisation des collections, en perspective d’une future reconnaissance en tant que site constitutif du CRBi.
La filière microbiologie du CRB est organisée autour de deux sites certifiés : le site parasitologie et le site virologie.
Le site Parasitologie s’appuie sur le laboratoire de parasitologie, laboratoire de référence du Centre national de référence (CNR) des cryptosporidioses, des microsporidies et autres protozooses digestives. À ce titre, il participe à la surveillance épidémiologique de ces agents pathogènes et met à disposition des échantillons biologiques issus de ces micro-organismes pour des projets de recherche.
Le site Virologie constitue des collections d’échantillons biologiques provenant de patients atteints d’infections virales respiratoires, contribuant ainsi à des projets de recherche clinique et translationnelle dans ce domaine. Par ailleurs, le laboratoire de virologie est un laboratoire partenaire du Centre national de référence (CNR) du VIH, participant à la surveillance, à la caractérisation des souches virales et à la mise à disposition d’échantillons à des fins de recherche.
Un troisième site, le site de Bactériologie, bien que non encore certifié en tant que site du CRBi, contribue activement à la collecte et à la constitution de collections d’échantillons microbiologiques à des fins de recherche, dans ses domaines d’expertise. Les échantillons collectés, issus du soin et de projets de recherche, participent à des travaux de recherche clinique et translationnelle.
Le laboratoire de génétique moléculaire du CHU de Rouen met à disposition des chercheurs des échantillons biologiques de patients présentant des critères d’indication d’analyse génétique pour les pathologies suivantes : prédispositions héréditaires au cancer, anomalies du développement avec et sans déficience intellectuelle, pathologies neuromusculaires, pathologies neurodégénératives et maladies neurogénétiques de l’adulte.
Dr Stéphanie Baert-Desurmont (PH Biologiste, responsable qualité)
stephanie.baert-desurmont@chu-rouen.fr
02-32-88-88-58
Le site Hématologie est aujourd’hui le seul site constitutif de la filière Biologie certifié à la norme ISO20387. Il s’appuie sur le laboratoire d’hématologie et met à disposition des chercheurs des échantillons biologiques issus de patients atteints de maladies de l’hémostase et de la coagulation. Ces collections constituent un support essentiel pour des projets de recherche clinique et translationnelle dans le domaine des pathologies hématologiques et de l’hémostase.
Les sites de Biochimie, de Pharmacologie, d’Immunologie–Biothérapies et de Biochimie Métabolique, bien que non encore certifiés en tant que sites CRB, contribuent d’ores et déjà de manière active à la collecte d’échantillons biologiques à des fins de recherche. Leurs activités s’inscrivent dans une logique de biocollection, en lien avec leurs domaines d’expertise respectifs, et participent au développement de projets de recherche clinique et translationnelle. Ces sites assurent la collecte et la mise à disposition d’échantillons issus du soin ou de protocoles de recherche, dans le respect des exigences réglementaires et éthiques en vigueur, et constituent ainsi un appui essentiel aux activités du CRBi.
La filière Essais cliniques est dédiée aux essais cliniques menés par des promoteurs extérieurs au CHU de Rouen. Cette filière prend en charge la réception, la traçabilité et, le cas échéant, le traitement pré-analytique des échantillons conformément aux exigences définies dans le manuel de l’étude. Les échantillons sont ensuite stockés de manière temporaire avant leur expédition au promoteur de l’étude, dans le respect des procédures qualité, réglementaires et des bonnes pratiques applicables.